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华海药业HB0036注射液临床试验获美国FDA批准

   日期:2022-01-18     浏览:0    评论:0    
核心提示:17日晚,华海药业公告称,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称华奥泰)近日收到向美国食品药品监督管理局(
  17日晚,华海药业公告称,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)近日收到向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”) 提交的HB0036注射液临床试验申请获得批准的通知。

2021年12月,华奥泰向FDA提交的HB0036注射液临床试验获得受理;目前,FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。截至目前,公司在该项目上已合计投入研发费用约人民币3151万元。

据悉,HB0036是一种靶向程序性死亡受体配体1(PD-L1)和T细胞免疫球蛋白和ITIM 结构域(TIGIT)的双特异性抗体,能同时高特异性的与PD-L1和TIGIT这两个靶点结合、阻断二者介导的免疫抑制,重新激活免疫系统对肿瘤细胞的杀伤,最终实现协同抗肿瘤作用。临床前研究表明HB0036疗效显著优于单药治疗组,与两单药联合组相当。

目前,国内外尚无同时针对上述两条通路的同类药物上市。罗氏开发的Atezolizumab(PD-L1单抗)和Tiragolumab(TIGIT单抗)联合一线治疗非小细胞肺癌的疗法已于2021年1月被FDA授予突破性疗法认定(BTD)。2021年12月罗氏最新公开的数据显示Atezolizumab联合Tiragolumab能显著降低PD-L1高表达的非小细胞肺癌患者的疾病进展和死亡风险。

国内外已有上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、普米斯生物技术(珠海)有限公司、南京圣和药业股份有限公司、AstraZeneca等多家企业开发针对PD-1/PD-L1和TIGIT的同类双特异性抗体分别处于临床研究或早期研究阶段。(徐宇)

据媒体报道,我国著名营销策划专家和品牌管理专家叶茂中先生,于2022年1月13日在上海去世,享年54岁。夺走他生命的,是晚期肠癌!


近年来,癌症仿佛在我们的身边出现得越来越频繁,不仅许多明星、名人因癌症去世,身边的亲戚或者朋友,也有不幸患上癌症者。许多癌症在早期通常都没有任何症状,因而也导致了许多人延误了最佳的治疗时机,但即使发现及时,也不见得就一定能够治愈。所以,对于癌症,永远都是预防胜于一切。

医生提醒:预防肠癌,要远离这3个饮食习惯。

1.吸烟

大家可能都会疑问吸烟不是会对肺有影响吗,与肠道风牛马不相及吧?但其实这种想法是非常错误的。许多研究已经发现,吸烟是结直肠癌发病的重要危险因素,还与吸烟的年限和总量有一定的关系,吸烟时间越长,总量越多,患肠癌的风险越高。一项meta分析发现,与不吸烟者相比,吸烟者每10万人中患结直肠癌例数多出10.8例,而且吸烟量每增加10支/天,可使肠癌风险升高7.8%。所以,为了预防肠癌,建议吸烟者及早戒烟。


2.爱吃红肉和加工肉类

红肉是指牛肉、羊肉和猪肉等,加工肉类有烟熏、腌制、烧烤或者煎炸的肉类食物,这些肉类的摄入量与肠癌的发病风险密切相关。国外的研究发现,红肉摄入量高的人群患肠癌的相对风险是摄入量低的人群的1.28倍。而相反的是,高纤维膳食则可以降低肠癌发生的风险,预防肠癌发生。因此,日常生活中应注意控制红肉和加工肉类的食用,增加蔬菜、粗粮等膳食纤维的摄入。


3.大量饮酒

长期大量饮酒同样是肠癌发病的高危因素,而且发生风险与酒精的摄入量成正比。一项研究对比了酒精摄入量最高组及对照组结直肠癌的发病风险,结果发现酒精摄入量最高组的发病风险比对照组升高60%。


除了远离上述不好的饮食习惯,定期体检也非常重要,因为80%以上的肠癌来自肠息肉,结直肠癌的发病是需要经过漫长的时间演变而来的,在肠道内主要经过息肉-腺瘤-癌这三个过程。腺瘤是肠癌的癌前病变,如果在息肉或者腺瘤的阶段及时切除,那么很大可能可以避免肠癌的发生。

如果在40岁左右的时候,特别对于那些有息肉和肠癌家族史的人群做一次肠镜检查,发现了肠息肉,做个小手术,在肠镜下就可以把息肉切掉,这样就可以防止癌变,等于把肠癌扼杀在萌芽状态!当然,后续需要定期复查,防止息肉再发。如果肠镜正常,至少5年可以不用再检查肠镜了。除了肠道镜,体检时癌胚抗原的检查也是肠癌筛查项目。


总而言之,无论对于什么疾病,预防都要胜于治疗,希望网友们看了这篇文章以后,把以上3种不好的饮食习惯改掉,同时定期体检做起来,就能最大程度预防肠癌发生。

[1]《中国结直肠癌预防共识意见》(2016年)


 
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